Данная услуга специализируется на быстром прототипировании и мелкосерийном производстве высокобиосовместимых компонентов из жидкого силикона (ЛСР) для медицинских изделий, оборудования для диагностики в in vitro и носимых медицинских устройств мониторинга. Основная задача медицинских силиконовых деталей – превзойти традиционные физические свойства и соответствовать нормативным требованиям, таким как стандарты биосовместимости ISO 10993 и класс VI УТП, обеспечивая абсолютную безопасность и долговременную стабильность при контакте с тканями человека или биологическими жидкостями. Мы объединяем инженерный опыт в области устойчивости к высоким и низким температурам (от -40°C до 200°C), устойчивости к средам и долговременной герметизации, накопленный при литье силиконов для автомобильных прокладок и нестандартных силиконовых уплотнений и корпусов, а также стремление к точности внешнего вида и деликатности на ощупь при литье силиконов для потребительской электроники, и применяем его в медицинской сфере, предоставляя комплексные решения по обеспечению соответствия технологическим требованиям – от сертификации материалов и производства в чистых помещениях до поддержки проверки стерилизации.
Благодаря использованию недорогой оснастки для мелкосерийного производства, компания Джини Форма применяет мастер-формы, изготовленные методом 3D-печати, и силиконовые формы, полученные методом вулканизации при комнатной температуре (RTV), для создания функциональных прототипов для проверки конструкции, доклинических исследований или регистрации в течение 7-14 дней, что значительно ускоряет процесс запуска продукта.
Специализируясь на использовании жидкого силикона, отверждаемого платиной, мы обеспечиваем низкую экстрагируемость материала, соответствующую строгим требованиям биосовместимости. Мы сотрудничаем с сертифицированными поставщиками для предоставления специализированных медицинских материалов ЛСР с твердостью от Берег A 10 до более чем 80, прозрачных или непрозрачных, с возможностью флуоресцентной визуализации. Все партии материалов поставляются с полными отслеживаемыми сертификационными документами.
Опираясь на опыт разработки материалов для изготовления силиконовых уплотнений и корпусов для автомобилей, мы можем адаптировать состав для удовлетворения конкретных требований в медицинской сфере, таких как устойчивость к стерилизации гамма-излучением/этиленоксидом, устойчивость к определенным дезинфицирующим средствам или устойчивость к длительному погружению в биологические жидкости.
На основе предоставленных заказчиком 3D-данных с помощью высокоточной стереолитографической (SLA) 3D-печати изготавливается мастер-форма с разрешением детализации до 0,05 мм. Затем изготавливаются прочные силиконовые формы RTV, которые затем формуются под вакуумом для воспроизведения чрезвычайно сложных геометрических форм, микрофлюидных каналов или диафрагменных структур толщиной всего 0,3 мм.
Этот недорогой метод изготовления оснастки для мелкосерийного производства особенно подходит для выпуска пробных партий от 50 до 500 штук для функциональных испытаний, экспериментов на животных или ограниченного клинического применения, позволяя избежать высоких затрат на стальные пресс-формы и длительных сроков поставки.
Изготовление прототипов и пробное производство осуществляются в контролируемой, чистой среде. Мы предлагаем профессиональную постобработку, включая: прецизионную обрезку для удаления следов от пресс-формы, плазменную обработку поверхности для придания ей гидрофильных или гидрофобных свойств, а также лазерную маркировку для идентификации и отслеживания продукции.
Мы понимаем требования к точности сборки, предъявляемые к изготовленным на заказ силиконовым аксессуарам для телефонов, и применяем этот стандарт точности к медицинским компонентам, чтобы обеспечить их точное соответствие датчикам, пластиковым корпусам или металлическим трубкам игл.
Мы придерживаемся строгого процесса разработки медицинских изделий и предоставляем подтверждающие документы для прототипов, отвечающих требованиям системы качества.
Измерьте и проверьте точность воспроизведения каждого комплекта силиконовых форм RTV, а также запишите ключевые параметры смешивания, вакуумирования и отверждения для обеспечения стабильности процесса.
Помимо измерения размеров, мы можем помочь клиентам отправить прототипы в лаборатории, имеющие квалификацию ISO 17025, для проведения испытаний серии ISO 10993, таких как цитотоксичность, сенсибилизация кожи и раздражение, или для проведения базовой функциональной проверки (например, текучести, герметичности).
Исходя из метода стерилизации, выбранного заказчиком (например, оксид азота, гамма-излучение, пар высокого давления), может быть проведена предварительная оценка и даны рекомендации по совместимости материалов.
Компания Джини Форма предоставляет высокогибкие и недорогие инструменты для мелкосерийного производства, точно соответствующие особенностям циклов разработки медицинских изделий, многочисленным итерациям и строгим нормативным требованиям. Будь то силиконовые рукоятки для инновационных хирургических инструментов, водонепроницаемые уплотнения для систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы или гибкие контактные элементы в реабилитационных средствах, мы можем оперативно реагировать и оказывать техническую поддержку — от консультаций по проектированию до поставки опытных образцов для производства.
Если ваш проект по разработке медицинского изделия находится на стадии подтверждения концепции, создания прототипов или проведения клинических испытаний в малых объемах и требует использования силиконовых деталей, сочетающих в себе биобезопасность, функциональность и быструю доставку, пожалуйста, свяжитесь с нами. Предоставьте ваши требования к характеристикам и идеи дизайна, и мы начнем анализ возможности производства в соответствии с медицинскими стандартами.
Компания Цзиньи Форма была основана в 1998 году и имеет головной офис в городе Дунгуань, провинция Гуандун. Наша команда профессионалов предоставляет услуги по изготовлению пресс-форм для литья под давлением и литья под давлением, оказывая поддержку на всех этапах — от проектирования и производства до окончательной сборки.
Десятки обрабатывающих центров с ЧПУ (портальные и 5-осевые), машины для литья под давлением (80-1600 тонн), электроэрозионные станки, автоматизированное оборудование и т. д.
Установить прочные партнерские отношения с Европой, Австралией и Азией для осуществления международной экспортной деятельности.
Производственные мощности компании: производственная база площадью 13 000 м² в Маомине (построена в 2022 году), обеспечивающая годовой оборот, превышающий 150 миллионов юаней.
Обладает сертификатом высокотехнологичного предприятия, сертификатом системы управления качеством ISO9001:2015.
Логистика соответствует международным стандартам транспортировки, а упаковка осуществляется в усиленные деревянные ящики, заполненные пенополиэтиленом и обернутые влагонепроницаемыми пакетами.
Маркетинг: Селина Чан
WhatsApp:+8618969686504
Электронная почта:Селина@джи-форма.com
Свяжитесь с нами, чтобы обсудить, как мы можем поддержать потребности вашего проекта.
Обращаем ваше внимание на то, что, выбирая Цзиньи Форма, вы получаете не просто поставщика, а китайского производственного партнера с 25-летним опытом в проектировании, производстве и сборке пресс-форм.
Мы специализируемся на предоставлении высокоточных решений в области изготовления пресс-форм и литья под давлением для таких отраслей, как автомобилестроение, бытовая техника, потребительская электроника, медицинские приборы и промышленное оборудование.
Контроль качества осуществляется с помощью комплексной системы, включающей анализ текучести расплава, строгую сертификацию материалов, контроль на всех этапах производства и тестирование готовой продукции. Мы также предоставляем полный комплект документации, такой как сертификаты на сталь, отчеты о твердости и протоколы контроля размеров.
Срок изготовления пресс-форм обычно составляет 4–6 недель после утверждения проекта. Для серийного производства пластиковых деталей это обычно занимает 2–3 недели в зависимости от сложности детали и объема заказа.
Да, наша инженерная команда оказывает всестороннюю поддержку, начиная с анализа технологичности производства (ДСМ) и заканчивая оптимизацией конструкции пресс-форм, помогая клиентам ускорить разработку продукции и снизить производственные риски.
Наши стандартные условия оплаты: 50% предоплата при подтверждении заказа и 50% остаток перед отгрузкой. Гибкие условия оплаты могут быть обсуждены в зависимости от масштаба проекта и уровня сотрудничества.
Безусловно. Помимо массового производства, мы предлагаем мелкосерийное производство, быстрое прототипирование с помощью 3D-печати и силиконового литья, что позволяет клиентам быстро проверять конструкции перед полномасштабным производством.
Мы принимаем широкий спектр форматов файлов, включая ШАГ, ИГЕС, DWG и PDF, для проектирования пресс-форм, анализа ДСМ и подготовки коммерческих предложений.
Да, мы предоставляем инструкции по уходу за плесенью с каждой отгрузкой. В случае возникновения каких-либо проблем, наша техническая команда оказывает удаленную поддержку или осуществляет выездное обслуживание в зависимости от ситуации.
Да, у нас большой опыт работы с многогнездными, типовыми и сложными пресс-формами, требующими сменных вставок, что обеспечивает экономичное и эффективное производство для наших клиентов.
Мы хорошо знакомы с широким спектром термопластов, включая АБС, ПК, Пенсильвания, ПОМ, ПП, ТПЭ, ТПУ, а также высокоэффективные конструкционные пластмассы в соответствии с требованиями заказчика.
Да. Мы имеем опыт производства пресс-форм, соответствующих международным стандартам, таким как ХАСКО, ДМЕ и МИСУМИ, что обеспечивает бесперебойную интеграцию с зарубежными производственными линиями.
Мы серьезно относимся к защите интеллектуальной собственности. Мы готовы подписывать соглашения о неразглашении (Соглашение о неразглашении) и имеем строгие внутренние механизмы контроля, гарантирующие конфиденциальность всех разработок и проектов наших клиентов.
