Компания Джини Форма специализируется на литье и формовании силиконовых компонентов медицинского класса, поставляя ключевые силиконовые детали для диагностического оборудования, средств респираторной терапии, носимых устройств мониторинга здоровья, хирургических инструментов и других областей. Ключ к успеху в медицинских приложениях заключается в достижении не только традиционной точности, но и полной биосовместимости, долговременной стабильности материала и строгого соответствия нормативным требованиям. Мы сосредоточены на преодолении основных инженерных проблем, таких как прочное соединение гибкого силикона с жесткими пластиковыми/металлическими подложками, обеспечение герметизации микрофлюидных каналов и поддержание работоспособности компонентов в течение нескольких циклов стерилизации.
Опираясь на свой богатый опыт в области производства прецизионных пресс-форм, компания Джини Форма интегрирует принципы системы управления качеством медицинских изделий ISO 13485 во все аспекты производства медицинских силиконовых деталей. Наши специалисты по материаловедению тесно сотрудничают с нашими инженерными группами, чтобы предоставлять мировым производителям медицинских изделий комплексные, соответствующие требованиям и надежные решения — от быстрого прототипирования до массового производства, включая выбор материалов, разработку пресс-форм, производство в чистых помещениях и поддержку валидации стерилизации.
Мы специализируемся на использовании жидкого силикона, отверждаемого платиной (ЛСР), который обладает чрезвычайно низким содержанием экстрагируемых веществ. Эта характеристика соответствует строгим стандартам, таким как биосовместимость ISO 10993 и класс VI УТП. Для литья силиконовых покрытий медицинских изделий мы обладаем опытом в предварительной обработке поверхности и технологиях склеивания, что обеспечивает стабильное и герметичное соединение между силиконом и основными материалами, такими как АБС, ПК, нержавеющая сталь и т. д., без риска расслоения.
Формы, используемые для литья силиконовых изделий медицинского назначения, предъявляют чрезвычайно высокие требования к точности полостей и качеству поверхности. Мы используем зеркальную сталь и полноценную систему горячеканального формования, а также вакуумную технологию для изготовления чрезвычайно точных медицинских биосовместимых силиконовых деталей, таких как микроклапаны, тонкостенные уплотнительные пленки, интерфейсы катетеров и т. д., что позволяет эффективно предотвращать дефекты в виде пузырьков.
Мы предоставляем комплексные услуги по постобработке, включая: нанесение поверхностных покрытий для достижения антибактериальных или маркировочных свойств, лазерную маркировку для отслеживания продукции и пескоструйную обработку для улучшения тактильных и оптических характеристик. Мы понимаем потребности стерильной цепочки поставок и можем предоставить проверенную поддержку в процессах очистки, упаковки и стерилизации (например, этиленоксидом, гамма-излучением).
Мы применяем самые строгие процедуры проверки в отрасли медицинских изделий, чтобы гарантировать отслеживаемость каждого продукта и его стабильную работу.
Начиная с анализа видов и последствий отказов при проектировании (DFMEA), используйте планирование экспериментов (DOE) для оптимизации и определения всех ключевых параметров процесса (соотношение смешивания, скорость впрыска, температура и продолжительность отверждения), постройте стабильное технологическое окно и проведите верификацию (IQ/ОК/ПК).
Мы не только проводим полную проверку размеров (с использованием оптических измерений) и внешнего вида продукции, но также можем оказать помощь или предоставить услуги по проведению испытаний на цитотоксичность, сенсибилизацию кожи, физико-химические характеристики, а также испытания на старение для имитации срока службы и т.д., чтобы помочь клиентам в регистрации в регулирующих органах.
Мы внедряем комплексную систему учета производственных партий (ДХР), чтобы обеспечить отслеживание всего процесса от сырья до готовой продукции, и можем предоставить полный пакет технической документации, соответствующий требованиям системы качества.
Мы понимаем, насколько важна для отрасли здравоохранения надежность цепочки поставок. В зависимости от конечного использования продукта, вы можете выбрать первичную упаковку (например, диализную бумагу, блистерные коробки), вакуумные пакеты или чистые пакеты для упаковки, а также предоставить полные сертификаты стерилизации, заявления о соответствии материалов и протоколы испытаний. Как китайский поставщик, специализирующийся на высокоточном производстве, мы полагаемся на наши возможности быстрого реагирования, открытое управление проектами и стабильные производственные мощности, чтобы помочь клиентам удовлетворить свои потребности на всех этапах — от клинических испытаний до глобального коммерческого производства.
Компания Джини Форма стремится стать незаменимым партнером в области исследований и разработок, а также производства высококачественных силиконовых компонентов для производителей медицинских изделий, преобразуя сложные медицинские конструкции в безопасные, эффективные и массово производимые продукты.
Компания Цзиньи Форма была основана в 1998 году и имеет головной офис в городе Дунгуань, провинция Гуандун. Наша команда профессионалов предоставляет услуги по изготовлению пресс-форм для литья под давлением и литья под давлением, оказывая поддержку на всех этапах — от проектирования и производства до окончательной сборки.
Десятки обрабатывающих центров с ЧПУ (портальные и 5-осевые), машины для литья под давлением (80-1600 тонн), электроэрозионные станки, автоматизированное оборудование и т. д.
Установить прочные партнерские отношения с Европой, Австралией и Азией для осуществления международной экспортной деятельности.
Производственные мощности компании: производственная база площадью 13 000 м² в Маомине (построена в 2022 году), обеспечивающая годовой оборот, превышающий 150 миллионов юаней.
Обладает сертификатом высокотехнологичного предприятия, сертификатом системы управления качеством ISO9001:2015.
Логистика соответствует международным стандартам транспортировки, а упаковка осуществляется в усиленные деревянные ящики, заполненные пенополиэтиленом и обернутые влагонепроницаемыми пакетами.
Маркетинг: Селина Чан
WhatsApp:+8618969686504
Электронная почта:Селина@джи-форма.com
Свяжитесь с нами, чтобы обсудить, как мы можем поддержать потребности вашего проекта.
Обращаем ваше внимание на то, что, выбирая Цзиньи Форма, вы получаете не просто поставщика, а китайского производственного партнера с 25-летним опытом в проектировании, производстве и сборке пресс-форм.
Мы специализируемся на предоставлении высокоточных решений в области изготовления пресс-форм и литья под давлением для таких отраслей, как автомобилестроение, бытовая техника, потребительская электроника, медицинские приборы и промышленное оборудование.
Контроль качества осуществляется с помощью комплексной системы, включающей анализ текучести расплава, строгую сертификацию материалов, контроль на всех этапах производства и тестирование готовой продукции. Мы также предоставляем полный комплект документации, такой как сертификаты на сталь, отчеты о твердости и протоколы контроля размеров.
Срок изготовления пресс-форм обычно составляет 4–6 недель после утверждения проекта. Для серийного производства пластиковых деталей это обычно занимает 2–3 недели в зависимости от сложности детали и объема заказа.
Да, наша инженерная команда оказывает всестороннюю поддержку, начиная с анализа технологичности производства (ДСМ) и заканчивая оптимизацией конструкции пресс-форм, помогая клиентам ускорить разработку продукции и снизить производственные риски.
Наши стандартные условия оплаты: 50% предоплата при подтверждении заказа и 50% остаток перед отгрузкой. Гибкие условия оплаты могут быть обсуждены в зависимости от масштаба проекта и уровня сотрудничества.
Безусловно. Помимо массового производства, мы предлагаем мелкосерийное производство, быстрое прототипирование с помощью 3D-печати и силиконового литья, что позволяет клиентам быстро проверять конструкции перед полномасштабным производством.
Мы принимаем широкий спектр форматов файлов, включая ШАГ, ИГЕС, DWG и PDF, для проектирования пресс-форм, анализа ДСМ и подготовки коммерческих предложений.
Да, мы предоставляем инструкции по уходу за плесенью с каждой отгрузкой. В случае возникновения каких-либо проблем, наша техническая команда оказывает удаленную поддержку или осуществляет выездное обслуживание в зависимости от ситуации.
Да, у нас большой опыт работы с многогнездными, типовыми и сложными пресс-формами, требующими сменных вставок, что обеспечивает экономичное и эффективное производство для наших клиентов.
Мы хорошо знакомы с широким спектром термопластов, включая АБС, ПК, Пенсильвания, ПОМ, ПП, ТПЭ, ТПУ, а также высокоэффективные конструкционные пластмассы в соответствии с требованиями заказчика.
Да. Мы имеем опыт производства пресс-форм, соответствующих международным стандартам, таким как ХАСКО, ДМЕ и МИСУМИ, что обеспечивает бесперебойную интеграцию с зарубежными производственными линиями.
Мы серьезно относимся к защите интеллектуальной собственности. Мы готовы подписывать соглашения о неразглашении (Соглашение о неразглашении) и имеем строгие внутренние механизмы контроля, гарантирующие конфиденциальность всех разработок и проектов наших клиентов.
